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亚虹医药获11家机构调研:APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合

时间:2024-02-01编辑: admin 点击率:

  亚虹医药1月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年1月26日接受11家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍: 交流的主要问题及答复内容:公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

  答:APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(ASCO-GU)年会上披露;APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理等相关工作;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

  答:根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格,综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作,制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外,未来公司在制定定价策略时,会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。

  问:APL-1702的III期临床试验结果什么时候披露?临床试验数据怎么样?何时NDA?未来如何定价?

  答:APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点,并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜,关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。

  答:公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告,已于2023年10月披露Ⅲ临床试验数据:在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中(mFAS),与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶(p0.0001);114例患者中,13例(11.4%,13/114)的患者存在CIS病灶,其中11例(84.6%,11/13)的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。公司已于2023年11月公告产品APL-1706(通用名:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,关于后续NDA的相关情况,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务;

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  宁德时代:预计2023年净利425亿元-455亿元,同比增38.31%-48.07%

  已有16家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计2955.53万股,占流通A股10.57%

  近期的平均成本为7.70元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  限售解禁:解禁1.295亿股(预计值),占总股本比例22.71%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁6304万股(预计值),占总股本比例11.06%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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