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2023年9月18日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求
通知提到,目前全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会已组织完成了《医用X射线高压发生器专用技术条件》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。日期截止至2023年11月17日。
据悉,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会于2023年3月18日在苏州召开《医用X射线高压发生器专用技术条件》、《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》、《口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件》行业标准小组讨论会。
会议邀请了行业内多位专家学者及优秀企业参加,其中睿影科技作为《医用X射线高压发生器专用技术条件》标准的起草单位,受邀出席了本次会议。
会议上,睿影科技董事长冯锐先生分享了医用X射线高压发生器现行法规存在的问题及相应的解决方案,并提出高压发生器的新标准要紧跟系统的创新和发展,如多功能DR等。
医用X光高压发生器作为影像设备的一个核心部件,行业标准的制定具有重要意义,可以有效促进产品和行业的良性发展。
会议中,GE集团两位参会专家对冯锐先生的发言表达了认可,比并在会后与冯锐先生进行了更加深入及专业的探讨。
同时睿影科技表示,伴随行业标准的日益规范和技术的不断进化,相信医用X光高压发生器将在更多产品中发挥重要价值,睿影科技也将持续开拓创新不断深耕,为社会带来更多优质产品,助力人类健康事业。
睿影科技成立于2014年,是一家专注于X射线设备研发、生产和销售一体的国家高新技术企业、升级专精特新企业。20年来,睿影科技秉承“用最小的辐射剂量达到最佳的图像质量”的初心,在高压发生器领域持续精进,不断打破技术天窗,世界首创小于1公斤的牙科X光机、中国首创单牙数字化影像系统,致力于积极推动全球数字化影像事业的进步。
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